服務與支持
Services and Support “端+云”一體化冷鏈溫控設備提供商及平臺服務商
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隨著國家對生物制品生產、流通環節監管力度的加強，在政策和市場的雙重驅動下，冷鏈的全程監管作為生物制品管理的重要內容之一，得到了各方面的高度重視。 生物制品企業冷鏈合規、冷鏈作業施的標準化驗證方案與驗證實施、驗證及設施設備等冷鏈質量體系建立，實現生物藥品存儲、運輸、樣品保存全環節全鏈 態、報警、可靠性、風險響應速度、全條的溫濕度監測，超溫風險點可追溯 鏈條的冷鏈數據完整性、合規性等。基于某生物制品溫濕度監測需求，必創測控研發定制了TSP冷鏈云平臺，基于產品全價值鏈風險點實現了全流程風險管控。
平臺采用“物聯網+信息化”方式，實現血液在存儲和冷鏈運輸過程中24小時全溫域、全要素、全周期、無盲點的實時監控和數據實時上傳，精準把控血液存儲及冷鏈運輸環節中的溫濕度監測，確保不同種類的血液成分在適宜的“冷鏈”監控環境中存儲及運輸。
按天、周、月統計冷鏈監測數據、風險點超溫統計分析等，為QA提供風險評估和改進指導。
對前期驗證報告分析出的或實施運行中潛在風險點進行動態監測，如庫門常開、風機停止、壓縮機化霜、斷電等信息的動態采集、上報。當監測端溫度出現異常時，可跟蹤到風險點狀態上，便于快速定位與判斷。
冷鏈設備實施年度驗證報告歸檔、查詢;對任何關鍵點信息修改形成完整的審計日志(包括:設備信息修改、停用、更換、系統訪問日志);所有報警日志、報警短信記錄完整;報警的處理日志后續可以跟蹤追溯。
溫度探頭年度計量校準歸檔、精度可溯;提供冷鏈溫濕度監測系統的年度驗證報告，以及設備設施的年度驗證方案、驗證實施過程、驗證報告編制與下載。
通過GPS定位溫控設備及關聯訂單數據接口等方式，對上下游渠道商進行冷鏈追溯管理，運輸環節風險點納人可控范圍。
客戶設置多級用戶及多類型管理權限角色，滿足對數據分級管理要求。移動端管理采用三級預警報警機制，設置不同級別報警人，按分級報警（預警、報警、嚴重報警），報警短信、微信、app等同步接收。
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